США впервые одобрили российское лекарство

Лекарство получило одобрение комиссии управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA). Помимо этого регулятор присвоил лекарству статус «орфанного» — препарата от редких заболеваний, не более 50 тысяч случаев в год (в США), рассказал изданию председатель совета директоров «Фармсинтеза» Дмитрий Генкин.

На данный момент в США готовится проведение 2b-фазы клинических исследований Virexxa, после ее завершения препарат будет зарегистрирован. На завершение клинических испытаний «Фармсинтез» намерен потратить 2,4 млн долларов, до половины этой суммы компенсирует бюджет США. Продажи в США могут начаться в 2013 году. В России препарат также находится на второй стадии клинических исследований, на аптечных прилавках его появление планируется в 2012 году. В Европе клинические исследования начнутся в 2011 году, пишет «Газета.Ru».